简略新药申请
工业指南草案:简略新药申请(Anda):混粉均一性分析。本指南提供了何时和如何进行混粉均一性分析的建议。
新药简略申请
资料显示,新药简略申请(Anda)是仿制药品进入美国市场的第一步。仿制药必须在
简化新药申请
1简化新药申请(Anda)是美国仿制药审批申请流程,针对有许可证的现有药物或者已批准的药物。
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